目前已发现的睡眠疾病多达90多种，全球患病率达到9%-15%。临床上一般使用多导睡眠监测（PSG）作为院内诊断各类睡眠障碍和找准失眠病因的金标准。多导睡眠监测仪是技术含量较高的医疗设备，其先进性直接影响到监测结果的准...

此前，兰溪市市场监督管理局围绕《浙江省药品监督管理局关于印发2023年浙江省医疗器械质量抽检工作计划的通知》开展2023年医疗器械相关产品质量专项整治行动。在执法抽样阶段，对全市8批次医疗器械开展抽检，主要涉及的...

全球每年有数百万患者植入心脏植入式电子设备（以下简称“CIED”）以治疗致命性心动过缓、心动过速和难治性心力衰竭等。尽管医生使用了多种抗生素预防方案并通过指南共识等采取最佳手术方式，但感染仍是CIED术后最常见的...

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，总体可...

通过创新试点《医疗器械经营许可证》一证多址、跨区经营跨省设库等行政许可工作，昌平区市场监管局一对一精准服务企业，助力辖区医疗器械企业在21个省增设23个库房。以国药集团联合医疗器械有限公司为投资主体的国药联...

近日，国家标准化管理委员会致函山东省政府，正式批准威海高新区成立国家技术标准创新基地(医疗器械)，这是国内首个医疗器械领域的国家级标准创新基地。据了解，创新基地将针对医疗器械产业的新技术、市场需求，进一步加强...