医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的软件，主要用于医疗诊断、监护和治疗医疗器械产品品种繁多，按照终端客户和产品特性，总体可...

通过创新试点《医疗器械经营许可证》一证多址、跨区经营跨省设库等行政许可工作，昌平区市场监管局一对一精准服务企业，助力辖区医疗器械企业在21个省增设23个库房。以国药集团联合医疗器械有限公司为投资主体的国药联...

近日，国家标准化管理委员会致函山东省政府，正式批准威海高新区成立国家技术标准创新基地(医疗器械)，这是国内首个医疗器械领域的国家级标准创新基地。据了解，创新基地将针对医疗器械产业的新技术、市场需求，进一步加强...

昨天，上海市药监局宣布，康沣生物科技（上海）股份有限公司两个创新产品的注册申请近日获得国家药监局批准。此次获批的两个产品分别为“冷冻消融设备”和“球囊型冷冻消融导管”。今年，上海获批上市的Ⅲ类创新医疗器械增...

不出省就能享受到“国家队”医疗服务，这得益于国家区域医疗中心项目建设。12月4日，河南官方通报，该省已获批国家区域医疗中心项目12个，数量居全国第一，心血管、儿童等多个专业省外住院患者数量持续下降，大大减轻了患者...

近日，复星诊断3项化学发光产品取得医疗器械注册证，生长激素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、胃泌素释放肽前体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）、性激素结合球蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法），进一步丰富了公司免疫系列...