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融资3.4亿、产品获批!这家医疗企业迎来关键节点

时间:2026-7-29 13:30:22来源:本站原创作者:佚名点击:


根据MannKind披露的证券购买协议,本轮私募配售预计募集总收益约5000万美元,交割定于7月24日或前后完成。公司计划将净收益用于一般企业用途,其中包括为Furoscix ReadyFlow获批所触发的4500万美元CVR付款提供资金

CVR作为医药及医疗器械并购中的常见工具,通常将部分交易对价与后续监管批准、商业化里程碑或销售目标挂钩。此次4500万美元付款的触发条件正是Furoscix ReadyFlow获得FDA批准,这也解释了为何融资与获批公告同步发布——公司需要在监管节点兑现时,确保账上有足够现金完成支付,而非将资金用于新一轮研发扩张。

# 产品解析:从五小时体外输注到十秒自动注射

该产品是一款预充式自动注射器,含有80mg/mL的呋塞米注射液,用于皮下给药。患者只需取下蓝色盖子,将设备按压在皮肤上并保持约10秒,即可完成一次完整给药。这与此前获批的Furoscix On-body Infusor形成鲜明对比——后者需要在体外佩戴输注装置,首小时输注30mg呋塞米,随后4小时每小时输注12.5mg,总治疗时长达五小时

临床数据方面,支持该批准的是一项开放标签、单中心、单次给药、随机交叉研究(ClinicalTrials.gov注册号:NCT06167707),共纳入21名45至80岁的健康志愿者。结果显示,Furoscix ReadyFlow的生物利用度为107.3%(90%置信区间:103.9-110.8),落在80%-125%的等效性标准范围内;给药后6、8、12小时的尿量、尿钠排泄及尿钾排泄与静脉注射呋塞米相当;皮下制剂达峰时间中位数为0.75小时。症状缓解可能在给药后1小时内开始,利尿作用可持续长达6小时。

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# 战略背景:收购scPharmaceuticals一年后兑现关键里程碑

对MannKind而言,这笔收购具有明确的战略意图。公司长期以来高度依赖吸入式胰岛素Afrezza,尽管该产品于2014年获批成人、2026年5月获批儿童适应症,但商业化表现始终未能达到市场预期——2026年第一季度Afrezza净销售额仅1530万美元,占公司季度总收入约17%。相比之下,同期Furoscix贡献收入1550万美元,且增长势头更为强劲——2025年上半年Furoscix净销售额达2780万美元,同比增长96%


心力衰竭是美国一项重大的公共卫生负担,患病人数约700万,且随人口老龄化持续增长。体液潴留(水肿)是慢性心衰和慢性肾病患者最常见的急性恶化表现之一,传统管理路径中,当口服利尿剂效果不足时,患者通常需要到医院接受静脉注射呋塞米,这不仅带来医疗系统负担,也显著影响患者生活质量。

从支付方角度看,如果居家自我给药能够有效替代部分急诊或住院需求,其经济价值将不仅体现在药品定价上,更体现在整体医疗成本的节约上。MannKind此前在财报中预计,Furoscix 2026年全年收入有望达到1.1亿至1.2亿美元。ReadyFlow自动注射器的加入,有望通过更优的患者体验(十秒 vs. 五小时)进一步扩大处方量,尤其是在肾病科和心内科的院外管理场景中。

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