此前,兰溪市市场监督管理局围绕《浙江省药品监督管理局关于印发2023年浙江省医疗器械质量抽检工作计划的通知》开展2023年医疗器械相关产品质量专项整治行动。在执法抽样阶段,对全市8批次医疗器械开展抽检,主要涉及的医疗器械分别有医用一次性防护服、一次性使用加湿鼻氧管、医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)等,8批次检测结果已出炉,具体情况如下:合格批次共8批,详见附件1:2023年度兰溪市市场监督管理局医疗器械省级监督抽样。
消费者如果发现购买的产品存在医疗器械安全问题,可拨打投诉举报电话12315。
特此通告
附件1:2023年度兰溪市市场监督管理局医疗器械省级监督抽样
承检单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
抽样编号 | 报告编号 | 产品名称 | 被抽单位 | 生产单位 | 抽样地市 | 生产省份 | 检验结果 |
202333070018 | Z20231190 | 医用一次性防护服 | 兰溪市中医院 | 振德医疗用品股份有限公司 | 兰溪市 | 浙江省 | 合格 |
202333070019 | Z20231168 | 一次性使用加湿鼻氧管 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 兰溪市 | 浙江省 | 合格 |
202333070020 | Z20231169 | 一次性使用加湿鼻氧管 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 浙江欣业医疗器械有限公司 | 兰溪市 | 浙江省 | 合格 |
202333070049 | Z20231648 | 医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂) | 兰溪市人民医院 | 上海其胜生物制剂有限公司 | 兰溪市 | 上海 | 合格 |
202333070079 | Z20231727 | 红外体温计 | 兰溪市平民医药连锁有限公司 | 东莞市医脉实业有限公司 | 兰溪市 | 广东省 | 合格 |
202333070053 | Z20231656 | 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法) | 兰溪市人民医院 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 兰溪市 | 重庆市 | 合格 |
202333070050 | Z20231647 | 一次性内窥镜穿刺器 | 兰溪市人民医院 | 联合微创医疗器械(深圳)有限公司 | 兰溪市 | 广东省 | 合格 |
202333070052 | Z20231657 | 天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(MDH法) | 兰溪市人民医院 | 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 兰溪市 | 江苏省 | 合格 |
(责任编辑:王海琳)