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2027上海国际医疗器械展览会医疗新技术跑出落地加速度

时间:2026-9-29 9:47:23来源:本站原创作者:佚名点击:次

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生物打印皮肤精准修复创伤创面、多能干细胞移植干预治疗糖尿病、智能微创设备革新传统手术方式……许多医疗前沿技术逐步走出实验室、走向临床。对于饱受疑难病症困扰的患者来说,它们是突破诊疗困境的希望。然而,医疗前沿技术从实验室走向病床,要跨过研发、审批、定价等多道关口,流程链条长、落地周期久,不少好技术“创新快、落地慢”。

针对高水平医疗新技术、新产品,国家医保局近期印发通知,试行医疗服务价格项目预立项制度,让价格立项“跑”在新技术、新产品获批前,促进医疗创新成果加快进入临床。这意味着医保部门将助力新技术新产品正式获批后快速纳入医疗服务收费范围,基本实现获批应用与价格立项无缝衔接,压缩落地周期、稳定产业预期,保障人民群众获得更加优质的诊疗服务。

过去,价格立项普遍采取“先落地、后定价”模式,技术成形后再排队申报审批,容易出现“技术已成熟、定价还在路上”的空窗期,拖累创新转化速度。此次落地的预立项制度,将政策支持节点前移至创新技术研发及临床研究阶段。

哪些技术和产品可以申请价格预立项?国家医保局医药价格和招标采购司副司长董朝晖介绍,预立项制度精准聚焦高价值医疗创新,重点支持3类硬核成果:一是实现诊疗突破、临床价值突出的新技术;二是直击临床痛点、有效破解疑难病症诊疗难题,大幅提升诊疗精准度与效率的新设备;三是补齐诊疗空白、以患者获益为核心、革新传统手术方案的新耗材。政策精准锚定真正能改善就医体验、补齐医疗短板的创新成果。

“过去前沿医疗技术必须走完所有临床转化流程,才能启动价格立项,整个周期耗时久、变数多。”同济大学附属东方医院再生医学研究所所长何志颖表示,预立项制度彻底扭转了滞后定价的旧模式,用政策前置压缩制度性成本,让创新落地节奏全面提速,真正形成“技术成熟即定价、审批落地即应用、群众即刻受益”的良性循环。

不过,价格预立项只是“前置储备”,不等同于最终定价。这一机制重在提前给出政策指引、稳定预期,并非降低审批标准。如果相关技术临床效果不达标、研究失败或未能通过官方审批,预立项将自动终止;一旦顺利获批临床应用,受理省份将以绿色通道快速落地正式定价。

政策前置赋能,既盘活了临床医疗资源,也让医疗创新产业吃下“定心丸”。前沿医疗研发投入大、周期长、不确定性高,长期面临“研发敢投、落地忐忑”的困境。中国科学院院士、西京医院肝胆胰脾外科主任窦科峰表示,预立项有效填补了技术获批到收费落地的政策空白,让企业研发、医院应用、患者就医三方都有稳定预期,为高端硬核医疗创新提供强有力的政策护航。

在临床端,这项改革也充分调动了医院创新的积极性。中国医学科学院阜外医院副院长潘湘斌坦言,新技术落地需要投入大量人力、设备和管理成本,过去因缺乏明确价格政策,不少医院“想创新、不敢试”。预立项提前释放清晰的定价信号,规避了地区申报差异、重复认证等耗时问题,打消了院方后顾之忧。

中银证券董事长、党委书记周权表示,价格预立项一头连着民生福祉、一头连着产业创新,既让百姓更快享受到顶尖医疗成果,持续提升就医获得感,也稳定了创新企业的商业回报预期,让资本敢于投早、投小、投硬科技。(经济日报记者 吴佳佳)

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