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深耕分子诊断领域,平台化可期,步入高增长轨道

分子诊断行业在新冠疫情后迎来高速发展

  在基础建设方面,新冠疫情三年,分子诊断技术成为防疫工作中的重要力量,实现了全国范围内的快速普及。

  PCR实验室从疫情前的2000多家,最高增长到1.4万家,目前活跃的实验室还有7000多家。PCR实验室的快速增长为常规分子检测项目开展提供契机。

  从需求角度看,分子诊断是当代“精准医学”发展的基础,临床精准用药的理念也在基层医疗机构普及。这种背景下,常规分子检测项目,如病毒性肝炎、生殖道感染检测、HPV检测有望提高渗透率,实现快速下沉,而新项目也层出不穷,不断增加,如当下由于“免疫负债”而感染传播力度较大的呼吸道感染检测、肿瘤甲基化检测、肿瘤早筛检测等,检测项目会越来越丰富。

  从检测技术角度看,PCR、NGS等检测技术不断完善,分子POCT设备、分子全自动一体化设备也在不断迭代,分子检测的时间更短、检测流程更便捷,从而也越来越满足临床需求。

  因此,我们预计分子诊断有望迎来高速增长,参考头豹研究院数据,中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。

  未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及,预计2024年市场规模达到277亿元,2021-2024年CAGR将保持在27%。

  圣湘生物:策略+技术+产品+渠道协同,打造先发优势,助推公司成为国内分子诊断行业的头部企业

  圣湘生物成立于2008年,深耕分子诊断行业十多年,研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断、农牧科技等一系列性能产品1000余种,可提供各类检测服务2200余项,形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统解决方案。

  (1)公司创始人戴立忠先生为国际分子诊断领域领军人物,归国创业后,带领公司在技术上实现突破,在样本处理方面,公司的磁珠法提取技术和一步法核酸提取技术优势突出,灵敏度更高,检测时间更短。

  (2)在产品策略上,公司对下游客户的需求深度把握,针对下游客户PCR实验室产能利用率不足、设备采购支付意愿不强等现状,构建更合适的整体解决方案,试剂产品设计更具有兼容性,兼容市场上主流的荧光PCR仪,兼容提取试剂等。

  (3)在渠道建设上,公司构建了由经销商服务团队(公司专业培训)、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、客户服务部下设的技术中心、生命科学研究院组成的“五级”服务体系,组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。

  圣湘生物:呼吸道检测保持快速增长,带动公司整体业绩高速增长,业绩增长确定性高

  公司呼吸道检测解决方案竞争优势大,目前仍保持非常快速的增长趋势,预计2023年实现收入超4亿元(预计占2023年试剂收入50%以上),较2022年实现数倍增长。我们预计2023-2025年将分别实现4.20/7.98/11.97亿元,2024-2025年在2023年高增长基础上仍能实现90%和50%的高增长。

  投资建议

  我们预计2023-2025收入有望分别实现10.10亿元、15.75亿元和21.97亿元,同比增速分别约-84.3%、56.0%和39.5%,2023-2025年归母净利润分别实现3.60亿元、3.24亿元和4.73亿元,同比增速分别约-81.4%、-10.0%和45.9%。由于2023年存在较多的非经常性损益,预计2023-2025年扣非归母净利润分别为0.81亿元、2.84亿元和4.33亿元,同比增长分别为-95.6%、250.1%和52.4%。考虑到公司是深耕国内分子诊断领域多年,公司在整体解决方案设计以及产品性能上有较强的竞争优势,而且新冠疫情期间积累了较多的利润(账上现金类资产约48亿元),疫情后公司常规业务恢复,公司整体进入高速增长阶段,首次覆盖,给予“买入”评级。

  风险提示

  呼吸道感染检测试剂销售不及预期风险。

  HPV筛查市场增长不及预期风险。

  分子诊断市场竞争加剧风险。