日前，科美诊断技术股份有限公司（以下简称“科美诊断”）科创板已提交注册，中信证券为其保荐机构。

近年来，体外诊断行业迅猛发展，已成为全球医疗器械行业最大的细分行业。根据Kalorama Information，中国IVD市场在2016-2021年的复合增速约为15%，增速位于全球首位。未来，受益于我国医疗消费水平的不断提高、医疗体制改革的推动以及国家产业政策的大力扶持，我国体外诊断企业在产品质量水平和价格方面日益具备与国际品牌抗衡的实力，正在逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

招股书显示，科美诊断是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物及炎症等的检测。作为国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，科美诊断已建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品近50项。相关产品在检测灵敏度、精密度和特异性方面均表现优异，部分产品的检测性能已到达甚至优于国际一线同类品牌，成为该领域进口替代的主要企业。

作为国内传染病化学发光检测领域的领先企业，科美诊断一直秉承“以客户为中心；以质量为生命；以创新为动力；以结果为导向”的经营理念，不断推出创新、高质、更优性价比的产品。公司LiCA系列试剂产品配套的LiCA500和LiCA800单机最高检测速度分别达到500T/h、600T/h，远超国际一线品牌同类产品。公司2020年5月取证的LiCASmart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求，正在开发的LiCA4000仪器具有随机检测功能并支持联机，能够更好满足检测种类多、检测量较大的终端需求，多元化的仪器型号进一步提升公司新客户开拓的能力。经过数年的积累，公司产品已进入全国1000余家医院，二级及以上医院占比超过80%。

多年来，科美诊断坚持以技术创新为驱动力，持续加大研发投入，构建了健全高效的研发体系与专业的技术团队。根据招股书，2018至2019年，公司研发费用对应增长率分别为57.96%和10.86%。此外，公司研发人员占员工总数的比例达20%以上，有效保障和有力促进了公司产品的持续丰富和升级。

根据招股书显示，科美诊断此次募集资金用途主要为新建体外诊断试剂生产基地、体外诊断试剂及配套产品研发、LiCA试剂与配套仪器研发（实验室）、LiCA试剂与关键生物原料研发等项目