当前，中国医检行业的发展和国际领先水平还有较大的差距，国际上最大的检测机构拥有4500-5000个检测项目，而中国单个机构最多也只有3600个。同时，临床上也还有很多尚未被满足的需求，比如老龄化社会带来的阿尔茨海默病早诊断早治疗、大部分罕见病诊断难、新发传染性疾病增多等痛点层出不穷。

“中国检验医学的发展特别快，项目数量、研发速度和质量、人才素质等都在逐年提高。第三方医检机构作为很好的补充，可以很好地满足临床的更高需求。”中华医学会检验医学分会第九届委员会主任委员潘柏申教授日前在第十七次全国检验医学学术会议上表示。

在中南大学湘雅医学院医学检验系主任徐克前教授看来，“在美国，有三分之一的检验是通过第三方来实现的。在中国，第三方医检机构对检验医学发展发挥了重要作用，其商业模式和管理模式也对医院的检验服务提供了有益的补充。通过搭建平台，独立医学实验室把IVD企业、医院、科研院所、高校的智慧汇聚在一起，这样将有助于更多的创新检验技术落地，更好地赋能疾病的诊断和治疗。”

徐克前向21世纪经济报道记者表示，疫情期间第三方医检行业涌入了大量的新兴力量，但当行业步入稳定发展期之后，最重要的仍是需要行业企业能够持续提升创新竞争力赋能医学检验。

回归创新竞争力

没有精准诊断就没有精准治疗。临床上，70%的临床决策受益于实验室结果。

中南大学湘雅医院儿科主任彭镜向21世纪经济报道记者表示，通过院企合作等模式，目前我国的医学检验能力飞速提升。例如，我们和金域医学一同开发了罕见病检测项目——溶酶体贮积症酶学检测。溶酶体贮积症是罕见病中的一类，包括了法布雷病、庞贝病、戈谢病、黏多糖贮积症ⅣA型等。溶酶体贮积症的诊断需要基于患者的临床表现、家族史等，也依赖于实验室的生物标志物、酶活性以及基因检测。但国内酶学、代谢底物的检测资源极度缺乏，和国外有明显的差距。解决了第一步的检测难题，不能否认的是目前临床上实际还有很多需求仍需要借助国外实验室的技术，未来行业仍需要不断协同创新从而实现突破。

“我们产学研合作主要涵盖三个层次：一是直接引进，将优质检测项目快速推向临床；二是合作转化，联合医院、高校进行临床转化应用研究，实现科研成果的产品化及市场化。金域医学本次发布的新项目中，40%即通过该方式而来；三是协同攻关，联合国内顶级医疗机构、科研机构和相关领域专家，聚焦临床痛点难点，共同研发关键技术、卡脖子技术等。今年我们即推出了600多个新项目涵盖感染性疾病、遗传病罕见病、肿瘤、血液病、神经免疫性疾病等六大重点疾病领域。而在开展医检项目数量上，我们争取用3年左右的时间进入全球第三方医检行业第一梯队。”金域医学副总裁、集团科技与创新管理中心总经理程雅婷表示。

程雅婷向记者说道：“企业需要的不仅关注当前未被满足的临床诊疗需求，还紧跟国家医疗及创新政策、技术发展及临床诊疗新趋势，着眼企业未来发展所需的技术核心竞争力打造，尤其是依托大样本大数据优势，在生命科学技术与新一代信息技术融合创新方面，期待有更多的发现和成果应用。”

无独有偶，徐克强也向记者指出，医学检验的发展需要的是建立一个转化生态不断突破技术壁垒，诊断是医生的左右手。当前，中国医检行业的发展和国际领先水平还有较大的差距，国际上最大的检测机构拥有4500-5000个检测项目，而中国单个机构最多也只有3600个。同时，临床上也还有很多尚未被满足的需求，比如老龄化社会带来的阿尔茨海默病早诊断早治疗、大部分罕见病诊断难、新发传染性疾病增多等。

探索新靶点与MRD新动能

值得一提的是，因美纳全球高级副总裁兼大中华区总经理李庆也向21世纪经济报道记者等表示，作为医检行业上游企业生态的一员，因美纳通过和金域合作，已将肿瘤MRD惠民检测迅速惠及了更多的患者。“未来，我们希望在健康管理，比如肿瘤早筛、优生优育方面，有更多的合作和突破。”

李庆在发言中提到，MRD市场实际上是为了检测行业潜力无穷的发展方向，涵盖多病种并且市场空间极大。

公开资料显示，MRD检测即微小残留病灶检测，通常应用于接受过治愈性治疗，如手术切除治疗、放疗、化疗等治疗后的癌症病人。此类人群由于可能有残留的恶性肿瘤细胞存在，而MRD检测能够通过特殊技术，检测到残留的恶性肿瘤细胞，因此具有一定的检测意义。

临床上应用MRD检测，相较于传统的影像学手段来说，如CT、 超声、核磁共振等，能够更加及时地检测出癌细胞是否出现了复发、转移的情况，在检测意义上具有优势。

此外，MRD检测可以对癌症病人的治疗效果以及后续治疗作出判断，部分临床研究中认为能够根据MRD检测结果决定治疗的方式。即接受手术治疗之后的病人，如果MRD检测结果是阳性，则在手术之后通常需要进行术后辅助的化疗，从而降低术后复发的发生几率，延长生存时间。而如果术后MRD检测结果是阴性，则术后化疗的几率就会减少，一般手术效果较好。

因此，MRD检测能够检测出影像学检查观察不到的肿瘤，对于早期发现癌细胞复发、转移具有重要作用，具体可在医生指导下完善相关检查。不过目前临床上的MRD检测一般需要3-6个月进行一次，并且价格昂贵，且检测市场存在一定程度的鱼龙混杂。

此外，李庆还指出，未来在药企服务层面，如何利用数据样本优势助力新靶点的发现也是创新药和原研药发展的重要突破方向，在这一层面，第三方医学独立实验室具备独特的样本优势，也必然将助力国内医药行业的发展。