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厦企基因检测产品完胜国际竞争对手

本报讯 (记者 李晓平)肿瘤基因检测是癌症治疗中最为关键的一环,记者从这几日在我市举行的“2023中国(厦门)生物药产业大会”上获悉,近日,国际权威专家后藤功一教授用厦企艾德生物PCR-11基因与国际知名NGS试剂进行头对头对比,将数据发表在领域知名期刊《Lung Cancer》。艾德生物以关键临床性能上的绝对优势,完胜国际知名竞品。

    据业内人士介绍,这是一项由日本国家癌症研究中心发起、日本200多家医院及制药、诊断企业共同参与的癌症靶标筛查项目,至今已检测超过万例肺癌患者,艾德生物PCR-11基因作为主要检测产品被纳入项目,与国际知名NGS试剂OPA(Oncomine Precision Assay)和OCA(Oncomine Comprehensive Assay V3),直接进行头对头的临床应用性能比较。结果显示,艾德生物PCR-11基因的检测成功率、准确率显著高于比对产品,且检测周期从22天缩短至5天,完胜国际知名竞品。艾德生物十五年如一日,持续打造创新型肺癌多基因检测产品,用简便快捷临床普及的PCR技术,解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点,率先开发出PCR-11基因产品,可以一次性检测肺癌临床治疗所需检测的11个目标基因,帮助医生快速制定精准治疗方案。

    PCR-11基因产品在对医疗器械品质要求严苛的日本,得到了法规部门和肿瘤专家的高度认可。2021年在日本获批上市即被快速纳入医保支付,两年来已相继获批15种国内外知名药企重磅原研靶向药物的伴随诊断。就是说,在日本,来自厦企的PCR-11基因产品已成为使用这15种药物的“判断标准”。