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华大基因自主研发的试剂盒,成功获得澳大利亚市场准入资质

作为基因行业的引领者和奠基者,华大基因一直在推进传感染疾病方向的研究,并有了不小的成果。3月2日,华大基因用于检测新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶)获得澳大利亚治疗物品登记册(Australian Register of Therapeutic Goods)市场准入资质。

华大基因推出的多重实时荧光RT-PCR试剂盒是一种体外核酸定性扩增试剂盒,用于检测新冠疑似症状患者咽拭子标本中新冠病毒、甲型流感病毒(IFV a)和乙型流感病毒(IFV B)的核酸,并加以区分。在此之前,该试剂盒已获得欧盟CE市场准入资质,此次获证标志着华大基因感染业务线的重要产品将在欧盟与澳大利亚进行销售,为的是进一步完善产品体系,加速公司国际业务的快速增长。

春季是流感的高发季节,虽然流感和新冠在本质上是不一样的,但两者在症状上还是有些相似,比如发烧,肌肉酸痛,咳嗽等,光凭症状难以进行区分。也正是在这种条件下,华大基因推出了自主研发的多重实时荧光RT-PCR试剂盒(三联检双靶),该产品将多种病原检测合二为一,为流感季节排查病因提供了便利。

目前,多种呼吸道病原体合并感染已经成为了威胁人体生命健康的重要因素之一,通过使用华大基因的这种产品进行检测,可以有效确定患者感染的病原体,通过病原体可以帮助临床医生及时修改治疗方案,从而达到治疗的最佳效果。而且,该产品既能作为新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒的单一检测产品,也可作为同时检测这三种病毒的产品,无需重复采样。

除此之外,华大基因的这款产品也可以为当地公共卫生体系提供新冠病毒、甲型流感病毒和乙型流感病毒监测依据,不仅大幅度的降低了检测成本,同时也提高了检测效率。多年以来,华大基因始终坚持“感染防控”领域的问题研究和临床转化,已完成多项感染病原体检测试剂盒的研发及资质认证,包括新冠病毒核酸检测试剂盒、腺病毒41型核酸检测试剂盒、猴痘病毒核酸检测试剂盒等。这些都是华大基因这么多年的研究成果,他们凭借自己的实力得到了国内外专家的肯定。接下来,华大基因也会积极把研究出来的产品推广到国外,让更多的人享受到科技的福利。


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多种呼吸道病原体合并感染

未来,华大基因也会继续秉承“基因科技造福人类”的使命,坚持“持续低价惠民”原则,持续引领新技术、拓展新领域、探索新模式、创造新业绩,全力以赴践行初心和使命。