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阔然生物-长三角国创中心联合创新中心成立

近日,长三角国家技术创新中心与阔然生物医药科技(上海)有限公司正式签订共建协议,成立“NICE—阔然生物联合创新中心” (以下简称“联创中心”)。联创中心将依托长三角国创中心集聚的全球创新资源以及阔然生物领先的核心技术储备,持续深耕肿瘤分子诊疗和肿瘤免疫微环境领域,加速技术研发和成果转化,共同推动产业高速健康发展。

阔然生物作为国内首家可实现商业化落地的下一代病理分子诊断公司,首创“NGP+NGS”的临床新应用,开启分子诊断和病理诊断整合共生时代,基于多重荧光免疫组化技术平台打造了包括Kreep染色试剂盒、Krast全自动染色机,KR-HT5高通量荧光病理切片扫描系统和KRIAS医学病理影像分析软件,实现从染色、成像、分析到数据挖掘的下一代病理一体化解决方案的提供,推动病理技术的革新与应用。

创新是企业发展的核心动力,公司自创立之初,坚持走自主创新、持续创新的发展道路,注重研发投入和科研成果转化,以研发硬实力构筑企业发展的护城河。目前拥有8款IVD产品注册申报储备,其中3款基于PCR方法学的肿瘤基因突变检测试剂盒产品于2022年获批欧盟CE认证,其中人IDH1 基因突变检测试剂盒、人MGMT基因甲基化检测试剂盒适用于脑胶质瘤的分子分型辅助诊断,为临床医生对胶质瘤患者病理分型提供指导,具备鉴别诊断的临床意义;7种微小核糖核酸检测试剂盒是国内首个肝癌早期诊断的试剂盒,具有更高的检测灵敏度和准确性,标本更易于获取,实验方法非常成熟,节约时间人力成本,便于临床医生及时采取个性化的防治方案,将极大改善患者生存质量,有效提高社会的健康水平。

联创中心的成立将加速产业链和创新链的深度融合,加快阔然生物在肿瘤分子诊疗和肿瘤免疫微环境领域的市场响应和产品布局。

关于阔然生物

“阔然生物医药科技(上海)有限公司(Shanghai KR Pharmtech, Inc.,Ltd.)”简称“阔然生物”,成立于2015年,总部位于上海,专注于精准医学转化研究与应用,致力于提供多应用场景的一站式分子诊断解决方案。旗下拥有三家高新技术企业、两家专精特新小巨人企业,拥有上海和徐州双研发中心、四家医学检验实验室(“零缺陷”通过CAP权威认证)、精准医学科技研究院和前港智慧医疗产业园。公司凭借“服务+产品”双重模式开展肿瘤分子诊断、肿瘤免疫微环境检测等业务,首创NGP(下一代病理)+NGS(下一代测序)的临床新应用服务,注重分子诊断试剂产品研发、注册、生产和销售,国内唯一开启NGP平台二类医疗器械(KR-HT5)的申报,拥有8款IVD产品注册申报储备,服务中国500余家医院和科研机构,建立了庞大的基因组数据库,秉承“践行精准医疗”的使命,推动我国医疗事业发展。

关于长三角国家技术创新中心

长三角国家技术创新中心是国家科技部批准,由上海、江苏、浙江和安徽共同建设的综合类国家技术创新中心。作为国家战略科技力量,长三角国创中心着力于促进科学到技术的转化和重大基础研究成果产业化,通过加速创新资源优化配置,促进长三角产学研用深度融合,推动长三角区域科技创新一体化发展。长三角国创中心的运营主体单位上海长三角技术创新研究院,是上海市政府批准成立的事业单位。