来源：IQVIA艾昆纬

今年8月，安徽开始试点化学发光试剂的带量采购。消息一出，针对体外诊断（IVD）行业未来的发展众说纷纭，有人认为行业或将面临大洗牌，也有对此事件持保守甚至迟疑的态度。

在本文中，IQVIA将完整揭示对于此次安徽IVD试剂带量采购的洞悉以及对于IVD行业未来的展望。

01体外诊断带量采购大幕拉开，谈判结果超预期

近年来，医药健康行业持续发生着巨大变化：药品带量采购如火如荼地开展；高值耗材带量采购经历各个省市摸底探索、谈判、议价、采购等博弈环节，也已经逐渐从心脏支架、骨科扩大到更多品种。“医疗服务价格改革”的浪潮也逐渐波及到了IVD领域。

过去的5-10年，随着IVD产业技术水平的不断提升、医疗卫生投入的增长、国家政策的扶持等因素，中国IVD行业进入高速增长期，每年以15%~20%的增速快速发展。在生化、血球、分子诊断的PCR等领域，国产厂家不管是从产品质量、服务、口碑还是市场占比上，都已经足够与跨国公司相抗衡。而作为IVD行业中占比最大、增速最快的子行业之一，免疫诊断（尤其是化学发光领域）仍然由跨国品牌主导，国产化学发光企业仍在奋力追赶。

随着国家各种价格调控政策的实施和推进，部分药品与医用耗材的价格得到控制，而同时，医院运行收入结构不合理的问题也显现出来。根据一项有关医院成本分析的研究显示，医学检验科的成本收益率（成本收益率表明单位成本获得的利润，反映成本与利润的关系，一般成本收益率越高，企业的运营效率越高）远超临床科室，成为医院真正的“创收”科室。因此，为了加速推进医疗卫生服务体系结构、医院运行收入结构的合理化发展，医保局也将降低检验收费价格、整治试剂价格虚高提上工作日程，检验试剂更严厉的价格调控可以说是必然趋势。

2019年开始，辽宁、四川、黑龙江等多个省份陆续发文，开始施行IVD试剂的阳光挂网和集中采购，其中也有不少省份明确鼓励对IVD实施带量采购，这预示着IVD领域大规模的价格整治也即将展开。