近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心共发布1款体外诊断产品优先审批公示信息。

2024-03-19

医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第3号）

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形，拟定予以优先审批。

申请人：厦门致善生物科技股份有限公司

产品名称：结核分枝杆菌吡嗪酰胺耐药突变检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）

同意理由：该产品属于“列入国家科技重大专项”的医疗器械

来源：NMPA