日前，器械之家获悉，杭州九源基因工程股份有限公司（下称“九源基因”）已向港交所递交了招股书，拟在香港IPO上市，独家保荐人为华泰国际。
资料显示，九源基因成立于于1993年，主要从事生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。已建立了多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。所开发的骨修复产品骨优导是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料，在2022年的中国骨修复材料市场中，按销售收入计，该产品排名第二，市场份额17.2%。
需要一说的是，在递交招股书前，九源基因曾获得华东医药、浙大网新、杭州金投的投资。招股书显示，目前华东医药通过其全资子公司中美华东持有九源基因发行股本总额的约21.06%，为九源基因单一最大股东。
01
骨修复龙头
起初，中美华东、临安福生物技术公司（临安福士）、台湾裕友建设有限公司及香港源裕投资有限公司于1993 年12月31日在成立杭州九源基因工程有限公司。初始注册资本为210万美元，目前除中美华东外，该等实体各自均已退出对本公司的投资，并已不再为该公司的股东。
事实上，早在2021年就有消息传出，九源基因正在积极筹备融资及上市相关事宜。2023年12月，九源基因正式宣布公司名称“杭州九源基因工程有限公司”已变更登记为“杭州九源基因工程股份有限公司”，开启了新的篇章。
骨优导
自成立以来，九源基因十分注重研发，通过不断的创新，推出了多款首创产品。包括在2009年10月取得上市批准的创新产品骨优导，是中国首款重组人骨形态发生蛋白-2(rhBMP-2)骨修复材料，也使得九源基因成为全球第二家实现rhBMP-2产品商业化企业。
据悉，九源基因骨优导最初1998年正式立项，历经了近10年的打磨。该产品是一款含rhBMP-2的创新药械组合产品及骨修复材料，具有高效的骨诱导性、良好的生物相容性、载体可降解吸收等特性。在骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复等治疗领域，显示出卓越的临床效果。
现今，骨优导已覆盖全国30余省市，超千家核心医院、近百万患者获益。在2022年的中国骨修复材料市场中，按销售收入计，该产品排名第二，市场份额17.2%。
产业布局
目前，九源基因主要专注于四大快速增长中的治疗领域，即骨科、代谢疾病、肿瘤及血液等领域。并已建立六大产品开发技术平台，使其能快速识别有巨大市场潜力的治疗目标，以及开发管线产品，使其商业化。以及在杭州建设有两个生产基地，总面积约28000平方米。其还于2023年成立了医疗器械研发部，及医疗器械中心。
同时，已建立了多元化的产品组合，包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。产品销往全球20多个国家/地区；在国内，其销售及分销网络已覆盖1200 多家三级医院及超过2500家其他医院及医疗机构，分布在全国95%以上的地级区县。
华东医药为单一最大股东
自成立以来，九源基因已获得华东医药、浙大网新、杭州金投等资方的投资因此发生过多轮股权转让。其中2023年12月，万里扬受让老股东浙江网新32.8692万美元注册资本，受让价格123.73元人民币/美元注册资本，受让总价4067万元人民币。
该公司的股权架构也由最初的中美华东、临安福生物技术公司（临安福士）、台湾裕友建设有限公司及香港源裕投资有限公司，分别持有该公司当时注册资本的30%、20%、35%及15%股权。
转变为中美华东持股为21.06%，杭州华升持股为16.25%，李邦良持股为1.17%，CQFE持股为15%，浙江网新持股为12.26%，HighlandPharma持股为10%，杭金投持股为8.71%；万里扬持股为4.9%，诚和达持股为3.66%，南北聚持股为2.52%，晴方好持股为1.92%，吴启元持股为2.54%，李邦良持股为1.17%。其中，中美华东为华东医药全资全资子公司，由此华东医药为九源基因单一最大股东。
02
2023年营收12亿
根据招股书显示，九源基因在2021年、2022年和2023年前九个月营业收入分别为13.07亿、11.25亿和10.23亿元人民币。2022年同比增长率为-13.91%，2023年前9月同比增长率为20.02%。
报告期内，毛利分别约为人民币9.5亿元、8.5亿元、6.6亿元及8亿元；2022年同比增长率为-10.12%，2023年前9月同比增长率为22.10%。毛利率分别约为72.70%、75.91%、77.04%及78.37%。
纯利润分别为1.19亿元、5990万元及1.11亿元；2022年同比增长率为-49.87%，2023年前9月同比增长率为29.17%。净利率分别约为9.13%、5.32%、10.10%及10.87%。
其中截至2021年及2022年12月31日止年度，以及截至2023年9月30日止九个月，该公司已上市产品的收益分别占其总收益87.6%、93.8%及92.5%。
骨优导占总营收比例过半
其核心产品骨优导2021年到2022年的销售额分别为3.551亿元、4.44亿元，分别占同期总收益的27.2%、39.5%。不仅如此，在2023年前九个月，骨优导实现销售收入5.58亿元，占九源基因公司同期总收益已过半，达到了54.6%，成为该公司的支柱产品。
在运营开支包括销售及市场开支、研发成本以及行政及其他营运开支方面， 销售及市场支出为九源基因运营开支的最大组成部分，于2021年、2022年及截至2023年9月30日止九个月，分别占收益的49.7%、54.1%及52.5%。
研发投入
在研发方面，九源基因的研发投入由截至2022年9月30日止九个月的人民币约1.05亿元减少4.8%至截至2023年9月30日止九个月的人民币约1亿元，主要系材料成本由2050万元下降至1500万元，系研发项目取得进展，在起始阶段完成后所耗用的材料有所减少。
2024年1月，九源基因公司官微发布消息称2023年，营业收入突破12亿元，同比增长12%，圆满完成了全年生产经营目标。
03
市场潜力巨大
随着人口迅速老龄化、人民出行及体育活动模式的变化，骨损伤意外的频率增加，中国骨损伤发病人数已由2018年约260万人增加至2022年约290万人，预期到2032年将达到约400万人。
根据CIC，中国骨科疾病治疗市场由2018年的638亿元人民币增长至2022年的788亿元，年复合增长率为5.4%，预计到2032年将达到1157亿元， 年复合增长率为3.9%。
骨修复材料作为手术中用于帮助骨损伤愈合的物质。其主要功能为填补因骨骼损伤而造成的骨骼缝隙，或协助骨骼融合，以满足各种临床需求。该等材料在促进骨损伤愈合、引导骨融 合以及帮助病变骨组织恢复到健康状态方面发挥关键作用。通常具有广泛的来源选择、优异的生物相容性、低免疫原性、安全性、生物可降解性以及足够的机械强度及柔韧性等特点。
主要可分为三大类，即生物活性人工骨、非生物活性人工骨及天然骨。其中生物活性人工骨主要包括含生物活性因子（如骨形态发生蛋白（「BMP」））的骨修复材料。非生物活性人工骨包括金属材料、无机非金属材料及其他材料。天然骨包括同种异体骨、自体骨及异种骨。
根据CIC，近年来中国骨修复材料市场稳步增长，其市场规模由2018年的人民币5.51亿元扩大至2022年的25.87亿元，年复合增长率为47.1%。 根据历史增长趋势，预期该市场规模于2032年时将达人民币72.19亿元，年复合增长率为10.8%。
作为中国骨修复材料市场龙头，九源基因的骨修复产品骨优导产品在2009年便已经获批上市，2022年该产品占据市场份额超17%，位居市场第二。此次其拟港交所IPO，未来上市成功后，在资本的助力下，九源基因也将迎来进一步发展。对此，器械之家将持续关注。
